《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM002-2018)简介

编辑:藏红花   日期:2018-11-21   724次浏览

《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM002-2018)规定了西红花的性状、鉴别、浸出物、检查、含量测定、等级划分、检验方法。本标准适用于西红花生产、流通以及使用过程中的质量分级。本文只是此标准的简介,如需全文,请购买正版。

中文标题:西红花质量等级

英文标题:Quality Grades of Croci Stigma

标准编号:T/CATCM 002-2018

ICS分类:医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物

发布部门:中国中药协会

页数:16页

出版社:中国标准出版社

标准状态:现行

国际标准分类号:11.120.10 药物

国民经济分类:C273 中药饮片加工

起草人:谢天培、杨洲、马双成、魏锋、张雪、裴卫忠、钱勇、辛振强、田园、吴佳、夏梅玲、舒亚平、宋嬿、陈维荣、张磊、李晓周、李云华、许涛、张治国、谢晨颖、沈月红、陈萍、刘荣生

起草单位:上海诗丹德标准技术服务有限公司,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、上海市药材有限公司西红花事业部、上海上药华宇药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、上海华浦中药饮片有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、上海沪丰生物科技有限公司、上海浦东承岐中医药产业发展中心、安徽和济堂中药饮片有限公司、上海健环农生物科技有限公司、上海丰德生物医药科技有限公司、上海绿呈实业有限公司、上海崇西西红花种植专业合作社

主要技术内容:

1)西红花药材的系统调研,为药材等级标准的制定提供充足的理论依据。包括历代文献、现有标准状况、产地及市场情况调查等。研究历代文献,对药材的基源、产地、炮制等进行总结;研究现有标准状况,主要是中国药典,各国药典,国际标准化组织标准(ISO),部颁标准,地方标准等,对西红花标准的现有状况做进一步分析汇总。对药材实际产地及市场情况进行调研,收集产地,加工过程,商品等级信息,市场价格等信息,整理药材市场价格分级规律。

2)收集国内外各主要产地多批次药材,使标准制定研究对象具有广泛的代表性。目前国内西红花主要的产地包括上海,江苏,浙江,安徽等地。国外西红花的主要产区为西班牙,伊朗,希腊,克什米尔,马其顿大区。

3)对西红花药材稳定性及贮存条件进行系统研究。研究不同产地,不同储存条件下主要成分西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ以及西红花总苷、苦番红花素等的含量及相应的变化规律。

4)制定质量标准,完成质量标准草案及起草说明,参照借鉴中国药典标准及其他现行标准,运用高效液相-高分辨质谱联用技术(LC-HRMS)、核磁共振(NMR)和超高效液相色谱(UPLC)等多种现代化分析技术,对特征/指纹图谱、化学成分、含量测定等主要项目进行研究,明确西红花质量等级标准的评价指标,建立以特征性化合物为基础的质量控制方法。

5)建立等级质量标准,应用建立的分析方法对不同产地,不同批次的西红花进行指标性成分含量测定,并依据指标性成分含量结果对西红花进行质量分级,结合产地与市场产品结果论证分析,建立划分市场西红花质量等级的技术指标。制定西红花质量等级标准,并形成草案,申报并讨论。

是否包含专利信息:否

发布日期:2018年07月20日

实施日期:2018年10月20日

标签:西红花 等级 质量

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