假冒伪劣冲击优质中药 中国中药协会发布首个“质量等级标准”

编辑:藏红花   日期:2018-11-19   590次浏览

困扰中药可持续发展的标准化工作,正在行业协会的推动下逐步完善。为解决假冒伪劣冲击优质中药,中国中药协会发布首个“质量等级标准”。

日前,在中国中药协会主办的《西红花质量等级》团体标准新闻发布会上,中国中药协会会长房书亭称,中医药领域扎实开展的标准化工作,应以提升质量、保障安全、树立品牌、指导合理用药为导向,以填补中国药典等国家强制性标准的空白为重点,以管理、服务、技术指南等领域创新为特色和目标。

据了解,中国中药协会现已发布《保健类眼贴标准》、《白芍(亳白芍)产地加工技术规范》、《无公害三七药材及饮片的农残与重金属及有害元素含量限量》等标准,另有二十余项标准处于立项、编写等阶段。

今年7月20日,中国中药协会发布的《西红花质量等级》标准成为行业内第一个“质量等级标准”,于10月20日正式实施。

西红花是鸢尾科植物番红花Crocus sativus L。的干燥柱头,是最为名贵的药用植物之一,收载于中国药典、ISO国际标准、日本药典、欧洲药典。同时,西红花也是高档香料和染料,其用途特殊、产量极低,价格昂贵。

由于现有的检测标准没有对药材质量进行等级区分,市场价格制定主要依据外观及产地,评价指标欠客观,导致市场价格差异很大,造成了消费者的困扰。

针对这种情况,中国中药协会组织十多家西红花产业相关企业,经过充分的文献调研、样品收集、实验研究和结果论证,在《中国药典》2015年版的基础上,增加西红花特征性成分苦番红花素作为质量指标,并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级标准的划分依据,制定了《西红花质量等级》团体标准。

作为标准的共同起草单位,中国中药协会中药质量与安全专委会主任委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成称,《西红花质量等级》标准有别于传统以药材大小、粗细、重量、外观等指标来区分药材商品规格的等级标准,是行业内第一个以“质量等级”区分药材饮片“商品规格”的标准,对于中药行业的产业良性健康发展具有深远的影响和重要意义。

在西红花质量等级标准制定的三个指标中,既是西红花主要的化学成分,又是反应药材的色香味感官感觉的成分,这三个指标成分占水溶出成分的80%左右。更重要的是,这些成分还是西红花药理作用的物质基础。由此建立的质量等级标准本身水准高,实际参考意义也大。

他认为,本标准的建立,给优质中药提供了标准上的保护,有利于杜绝假冒伪劣商品对优质中药的冲击,减少劣币驱逐良币现象的发生,为实现中药商品的优质优价,推进中药产业的健康发展提供支撑。

在发布会上,上药药材西红花事业部总经理张雪表示,上药药材作为第一个将西红花成功引种进中国的企业,30多年的传承发展建立了完善的上药药材西红花质控体系,坚持数字化标准和溯源体系的建立和完善,“水质、土壤标准化;种球、种质标准化;生产过程标准化;管理流程标准化”四个标准化管理。

房书亭称,中医药产业标准化建设任重而道远,积极构建科学的质量等级标准,有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力,加快中医药标准的国际化和标准化步伐,促进中医药的传播与发展。

文章来源:第一财经

标签:中国 中药 等级 质量

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